在制藥行業(yè)，疫苗、原料藥和生物樣本通常非常珍貴，并對(duì)安全性有著很高的要求。為了保證性質(zhì)穩(wěn)定，無(wú)論是儲(chǔ)存還是運(yùn)輸，樣品都必須保存在有著嚴(yán)格要求的限定溫度范圍內(nèi)。

不過(guò)，與儲(chǔ)存相比，想要在運(yùn)輸過(guò)程中保證樣品的溫度，通常會(huì)帶來(lái)更多的挑戰(zhàn)。

在歐洲，一家著名的制藥服務(wù)商一直在為其冷鏈物流尋找新的解決方案，并因此聯(lián)系了LAUDA，雙方合作開(kāi)發(fā)出了第一臺(tái)可由電池供電的移動(dòng)式超低溫冰箱：LAUDA Mobifreeze！

制藥和生物行業(yè)中的樣本、藥物、疫苗等，對(duì)儲(chǔ)存溫度的要求有很大的差異。一些樣品可以直接儲(chǔ)存在室溫下（約 20 - 25℃ ），或者冰箱冷藏室中（約 2 - 8℃ ）。還有一些對(duì)溫度敏感的樣品，需要低溫冷凍儲(chǔ)存（零下到 -20℃），甚至超低溫冷凍儲(chǔ)存（低于-20℃，通常低于 -80℃）。

對(duì)于制藥行業(yè)，樣品和產(chǎn)品的安全是重中之重。樣本必須在經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的溫度下儲(chǔ)存，并在與儲(chǔ)存一致的溫度下進(jìn)行運(yùn)輸。同時(shí)，對(duì)生產(chǎn)、灌裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過(guò)程，都要求有嚴(yán)格的認(rèn)證和完整的文件記錄。否則會(huì)導(dǎo)致價(jià)值數(shù)百萬(wàn)的貨物被銷毀，造成巨大的損失。

現(xiàn)代制藥中的超低溫物流解決方案，主要是使用被動(dòng)冷藏材料（相變材料，又稱 PCM）和干冰。PCM 通常用于 -30℃ 左右的控溫，干冰的控溫溫度可以接近 -80℃。

但是，在 -30℃ 和 -80℃ 之間，幾乎沒(méi)有可靠的控溫方案。PCM 和干冰這兩種控溫方式，也各有不足之處。

一般情況下，PCM 系統(tǒng)可以達(dá)到運(yùn)輸中的控溫要求，不過(guò) PCM 的價(jià)格昂貴，并需要對(duì)物流過(guò)程進(jìn)行復(fù)雜精確的規(guī)劃。

比如，在運(yùn)輸前，需要對(duì) PCM 的包裝和使用壽命進(jìn)行確認(rèn)，并且要考慮如何對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)控和調(diào)節(jié)。一旦物流有延誤，就需要立刻增加新的 PCM，否則會(huì)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。

此外，PCM 靠材料的相變過(guò)程放熱吸熱，冷卻能力有限，只有少數(shù) PCM 才能達(dá)到 -30℃ 以下的低溫。

PCM 的體積和重量也是一個(gè)問(wèn)題，如果要達(dá)到一定的冷卻能力，則需要大量的 PCM，和更大的運(yùn)輸空間。PCM 的體積和重量，會(huì)限制運(yùn)輸容器的移動(dòng)和使用。

干冰是固態(tài)二氧化碳，會(huì)在 -78.5℃ 時(shí)升華，是一種危險(xiǎn)物質(zhì)。在使用干冰時(shí)，首先需要采取安全措施，以防皮膚或敏感組織接觸干冰后凍傷；其次，要防止干冰升華產(chǎn)生的二氧化碳?xì)怏w置換空間中的氧氣，導(dǎo)致人員窒息。

因此，如果使用干冰進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸，對(duì)安全防護(hù)有很高的要求。昂貴的排風(fēng)系統(tǒng)、人員的防護(hù)裝備、員工處理干冰的時(shí)間、特殊的運(yùn)輸容器等都是必須考慮的因素。另外，持續(xù)升華意味著干冰的使用壽命有限，干冰作為消耗品，必須不斷的補(bǔ)充。

在實(shí)際使用中還有一個(gè)問(wèn)題，在到達(dá)目的地后，必須將樣品從堅(jiān)硬的干冰中分離出來(lái)，而不造成任何損壞。運(yùn)輸?shù)臉悠房赡芊浅Ｕ滟F，單個(gè)袋子或瓶子就可能價(jià)值幾百萬(wàn)歐元，在取出時(shí)必須非常小心。

可見(jiàn)，無(wú)論是 PCM 還是干冰，在冷鏈的使用中都有缺點(diǎn)，尤其是無(wú)法再現(xiàn)所必要的低溫環(huán)境。因此，需要?jiǎng)?chuàng)新、低成本、安全、可驗(yàn)證的替代方案。

LAUDA 的目標(biāo)，是開(kāi)發(fā)一種超低溫物流解決方案，確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸中的溫度持續(xù)穩(wěn)定，不受制冷材料持續(xù)消耗的影響，更加靈活，并可節(jié)約成本。更重要的是，這種方案既能保證藥品的安全，也能保證操作人員的安全。

帶充電電池的可移動(dòng)超低溫冰箱 Mobifreeze，有 LAUDA GFL 久經(jīng)考驗(yàn)的制冷技術(shù)、優(yōu)化的隔熱材料和高性能磷酸鐵鋰電池，無(wú)論在連接電源，還是在脫離電網(wǎng)的情況下，都能保證恒定的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度。Mobifreeze 可以在固定地點(diǎn)使用，也可以作為移動(dòng)設(shè)備使用，這種混合使用方式，特別適用于一站式運(yùn)輸。樣本、疫苗等對(duì)溫度敏感的物質(zhì)，可以儲(chǔ)存在同一個(gè)冷凍冰箱中，運(yùn)往目的地（灌裝線、實(shí)驗(yàn)室等）。

創(chuàng)新產(chǎn)品 Mobifreeze 的第一臺(tái)原型機(jī)已在 2022 年的慕尼黑生化分析展中展出，將于今年投入批量生產(chǎn)。

Mobifreeze 移動(dòng)式超低溫冰箱具有眾多優(yōu)勢(shì)，可為貴重藥品、生物樣本等提供安全、順暢的冷鏈物流服務(wù)。

在設(shè)定溫度為 -80℃ 時(shí)，Mobifreeze 的電池可提供連續(xù) 3 小時(shí)的不間斷供電。Mobifreeze M 270 的工作溫度范圍為 -86℃ 至 -50℃，可用空間為 270 L ，可滿足各種需求。

高質(zhì)量的真空隔熱材料，可以在運(yùn)行期間提供穩(wěn)定的溫度，即使在斷電的情況下，仍可保持較長(zhǎng)的回溫時(shí)間。靈活耐用的萬(wàn)向腳輪、緊急制動(dòng)裝置、符合人體工學(xué)的手柄，操作舒適，使用安全。高度堅(jiān)固的設(shè)計(jì)考慮到了物流環(huán)境的要求。為了保證樣本可靠，設(shè)備有集成的數(shù)據(jù)記錄器，用于記錄所有相關(guān)數(shù)據(jù)，一旦實(shí)際溫度與設(shè)定溫度有偏差，就會(huì)顯示聲光警報(bào)。

LAUDA Mobifreeze 不僅為制藥公司和醫(yī)藥物流公司提供了新的選擇，還為大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、生物庫(kù)和診所等提供了安全的低溫運(yùn)輸解決方案。它既可用于長(zhǎng)期儲(chǔ)存，也可用于樣品運(yùn)輸，既能確保樣品完好，又無(wú)需對(duì)樣品進(jìn)行重新包裝，大大簡(jiǎn)化了用戶的操作流程，減少了出錯(cuò)的可能性。

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